Produktbeskrivelse:
Multi-lags struktur:
PVC -lag: Giver stivhed og koldformabilitet ved stuetemperatur .
PE -lag: Forbedrer fleksibilitet og påvirkningsmodstand .
PVDC -lag: Sikrer overlegen ilt (<10 cc/m²/day) and moisture barrier (<0.5 g/m²/day).
Centrale fordele:
Kolddannende kapacitet: Eliminerer varme under blisterformning, reducerer termisk stress på følsomt indhold .
Forbedret punkteringsmodstand: Withstands >50 n punkteringskraft (ASTM F1306), minimering af skader under håndtering .
Kemisk inertitet: Modstår syrer, alkalier og organiske opløsningsmidler .
Gennemsigtighed: Tillader visuel inspektion af pakkede varer .
Lovgivningsmæssig overholdelse: Opfylder FDA 21 CFR, EU MDR og ISO 15378 standarder .
Applikationer:
Steril medicinsk udstyr (e . g ., sprøjter, implantater) .
Lyofiliserede lægemidler og biologi .
Diagnostiske værktøjer med høj værdi .
Produktionsproces
Materiel forberedelse:
PVC, PE og PVDC -harpikser er sammensat med stabilisatorer (E . g ., organotin til PVC) og slipagenter .
PVDC er forudbelagt på PE via opløsningsmiddelfri spredning .
Co-Extrusion & Lamination:
Lag er co-eksponeret ved hjælp af en multi-manifold matrice, efterfulgt af chill-roll afkøling for at stabilisere strukturen .
PVDC-barriere lag er præcisionslamineret under kontrolleret spænding .
Kolddannende proces:
Film indføres i en kolddannende presse, hvor blemmer er formet tilOmgivelsestemperaturBrug af højtryksdiser (op til 300 MPa) .
Ingen varme påføres, hvilket bevarer lægemiddelstabilitet .
Slitning og vikling:
Film er spalt til kundespecificerede bredder (150–600 mm) og såret på antistatiske kerner .
Kvalitetskontrol
Punkteringsmodstand: Testet via ASTM F1306 ved hjælp af en 2 . 5 mm sonde.
Barrierepræstation: Målt med MOCON® ilt- og vanddampanalysatorer .
Forsegl integritet: Valideret ved farvestofpenetrationstest (ASTM D3078) .
Tykkelse ensartethed: Lasermålere sikrer ± 0 . 003 mm tolerance.
Steriliseringskompatibilitet: Gamma bestråling (25 kGY) og ethylenoxid (ETO) resistens testet .
Produktionsfacilitet og cleanroom standarder
Klasse ISO 7 Cleanrooms: Fremstillet i kontrollerede miljøer med HEPA -filtrering og<20 particles/ft³ (≥0.5 µm).
Temperatur/fugtighedskontrol: 20–24 grader, 40–60% RH for at forhindre filmvridning .
Udstyr: Bobst kolddannende maskiner, Windmöller & Hölscher-ekstrudere .
Ofte stillede spørgsmål (FAQ)
Spørgsmål: Kan denne film erstatte aluminium i blisteremballage?
A: Delvis . Mens det tilbyder overlegen punkteringsmodstand, kræves aluminiumsfolie stadig for fuld lys- og gasbarriere i nogle tilfælde .
Spørgsmål: Er filmen kompatibel med skrælbare lidding -folier?
A: Ja . Det fungerer med PET/ALU eller papirbaserede liddingmaterialer for let patientadgang .
Spørgsmål: Hvad er den minimale ordremængde (MOQ)?
A: MOQ er 1, 000 lineære meter, med brugerdefinerede bredder og tykkelser tilgængelige .
Spørgsmål: Hvordan påvirker kolddannende produktionshastighed?
A: Hastighederne er lidt langsommere end termoforming (max 200 cyklusser/min) men sikrer nul termisk nedbrydning .
Spørgsmål: Er miljøvenlige alternativer tilgængelige?
A: Vi tilbyder en biobaseret PE-variant, der reducerer fossil brændstofafhængighed med 30%.
Populære tags: Koldformbar PVC/PE/PVDC-film med forbedret punkteringsmodstand for medicinske blærer, Kina, producenter, leverandører, fabrik, tilpasset, brugerdefineret, engros, lav pris, gratis prøve
